اللوائح ومجالات تطبيق كبسولات الجيلاتين الفارغة المعوية-المغلفة

Feb 15, 2026

ترك رسالة

يوضح معيار كبسولات الجيلاتين الفارغة المغلفة المعوية (مع أخذ إصدار الملحق الصادر في أبريل 2019 كمثال) تعريف المنتج وخصائصه وطرق تحديده وعناصر الفحص (مثل القابلية للتفتيت ووقت التفكك والخسارة عند التجفيف) والفئة وظروف التخزين. وكانت وحدة الصياغة هي معهد مقاطعة تشجيانغ لمراقبة الأغذية والأدوية، وكانت وحدات المراجعة هي معهد مراقبة الأغذية والأدوية، وجامعة الصين الصيدلانية، والمعاهد الوطنية لمراقبة الأغذية والأدوية. وشملت الوحدات المشاركة الجمعية الصينية لتغليف الأدوية والعديد من شركات التصنيع.

 

تُستخدم الكبسولات المعوية-الفارغة الجيلاتينية المغلفة، كسواغ صيدلاني، بشكل رئيسي في تحضير الكبسولات المؤجلة-. تضمن خاصية "المغلفة المعوية" أن محتويات الكبسولة تتحلل فقط ويتم إطلاقها في البيئة المحددة للأمعاء (الأمعاء الدقيقة أو القولون).

إرسال التحقيق
CDMOخدمات

مخصص للبحث والتطوير في مجال الأدوية الجديدة وإنتاج واجهات برمجة التطبيقات والمواد الوسيطة.

اتصل الآن!